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随着药监局对固体制剂仿制药的一致性评价政策的推出和实施,国内制药的标准也在大跨步的向上提升,多数的仿制药以及创新型药物都是难溶性原料药,其粒径要求及粒径控制对制剂的溶出率起到了关键的作用。 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度,经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂,其溶出度可达到国内一致性评价的要求。吸入制剂对药物粒度的要求也十分严苛,一般将粒径控制在3~5μm的情况下较为适宜,超微粉气流粉碎机可以 的达到粒径要求。 在大型气流粉碎生产的过程中,进料设备发稳定给料和压力恒定是保持粒径均匀的必要条件。 它是一种粉末存在的状态,不同于气体、液体和固体。在外力的作用下,粉末会表现出固体所不具备的变形和流动性-流变特性。其中,粉体的变形与摩擦有关,应用场合包括堆积储粉、压制粉体成型等。要求粉末变形后能“静如处子”,保持状态不变;粉体流动性的应用场合包括加料、输送等环节,要求粉体能够“像兔子一样移动”,以提高生产效率。 超细粉体气流粉碎机对原料具有优异的粉碎效果,较好地解决了难溶性药物溶出率低的问题,为一致性评价提供了保障。气流粉碎机的粉碎效果可以满足吸入制剂对粒径的严格要求,封闭式隔离方案可以更好地满足肿瘤药物等高风险、无菌操作的要求。

1、在面粉食品行业,投料站被用做添加剂或淀粉添加投料、不合格面粉回机等。 2、功能配置可简单也可繁琐,简易就是一根绞龙上面加一个喇叭口,人工搬运投料,现场粉尘外扬严重、标签线头等异物易混入物料内。 3、也可使用圆形或者方形投料口,外选配振动筛、磁选器栅栏、吸风罩、插入除尘器风机等配置。 4、是用于人工倾倒小袋装粉末或颗粒状物料至下游料斗内的手动设备,它通过人工拆袋自动倾倒等步骤使物料靠重力落进贮料斗中来完成拆袋卸料工作。 5、该设备内部安装过滤器清洁装置及排风扇,用于将倾倒过程中产生的粉尘滤除,并将洁净尾气排入大气,使人工能在清洁的环境中轻松地工作。


