超微气流粉碎机在药物微粉化过程中的运用有哪些

随着药监局对固体制剂仿制药的一致性评价政策的推出和实施，国内制药的标准也在大跨步的向上提升，多数的仿制药以及创新型药物都是难溶性原料药，其粒径要求及粒径控制对制剂的溶出率起到了关键的作用。 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。吸入制剂对药物粒度的要求也十分严苛，一般将粒径控制在3~5μm的情况下较为适宜，超微粉气流粉碎机可以 的达到粒径要求。 在大型气流粉碎生产的过程中，进料设备发稳定给料和压力恒定是保持粒径均匀的必要条件。 它是一种粉末存在的状态，不同于气体、液体和固体。在外力的作用下，粉末会表现出固体所不具备的变形和流动性-流变特性。其中，粉体的变形与摩擦有关，应用场合包括堆积储粉、压制粉体成型等。要求粉末变形后能“静如处子”，保持状态不变；粉体流动性的应用场合包括加料、输送等环节，要求粉体能够“像兔子一样移动”，以提高生产效率。 超细粉体气流粉碎机对原料具有优异的粉碎效果，较好地解决了难溶性药物溶出率低的问题，为一致性评价提供了保障。气流粉碎机的粉碎效果可以满足吸入制剂对粒径的严格要求，封闭式隔离方案可以更好地满足肿瘤药物等高风险、无菌操作的要求。

吨包投料站应用——硅酸铝粉末拆包

硅酸铝是一种硅酸盐，是无色晶体状，其应用十分广泛，可用于玻璃、陶器、颜料及油漆的填料；是涂料中的钛白粉和优质高岭土的理想替代品，与颜料配合广泛用于油漆、皮革、印染、油墨、造纸、塑料、橡胶等方面；用来制作耐高温防火隔音隔热棉、板、管、缝毡、防火隔热布、耐高温纸、耐火保温绳、带、防火保温针刺毯（有甩丝、喷吹）、砖，无机防火装饰板。无机防火卷帘等；或者用作胶黏剂和密封剂的填充剂，能够提高硬度、白度、耐磨性、耐候性、贮存稳定性。 但是要注意的是应贮存在阴凉、干燥清洁的库房中，包装密封，注意防潮。特别是吨袋包装的硅酸铝粉末，在拆包卸料时要注意密闭拆包，无尘投料，用吨袋拆包机进行拆包作业，防止粉尘泄漏，提高拆包效率。