超微气流粉碎机在药物微粉化过程中的运用有哪些

随着药监局对固体制剂仿制药的一致性评价政策的推出和实施，国内制药的标准也在大跨步的向上提升，多数的仿制药以及创新型药物都是难溶性原料药，其粒径要求及粒径控制对制剂的溶出率起到了关键的作用。 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。吸入制剂对药物粒度的要求也十分严苛，一般将粒径控制在3~5μm的情况下较为适宜，超微粉气流粉碎机可以 的达到粒径要求。 在大型气流粉碎生产的过程中，进料设备发稳定给料和压力恒定是保持粒径均匀的必要条件。 它是一种粉末存在的状态，不同于气体、液体和固体。在外力的作用下，粉末会表现出固体所不具备的变形和流动性-流变特性。其中，粉体的变形与摩擦有关，应用场合包括堆积储粉、压制粉体成型等。要求粉末变形后能“静如处子”，保持状态不变；粉体流动性的应用场合包括加料、输送等环节，要求粉体能够“像兔子一样移动”，以提高生产效率。 超细粉体气流粉碎机对原料具有优异的粉碎效果，较好地解决了难溶性药物溶出率低的问题，为一致性评价提供了保障。气流粉碎机的粉碎效果可以满足吸入制剂对粒径的严格要求，封闭式隔离方案可以更好地满足肿瘤药物等高风险、无菌操作的要求。

真空上料机的工作原理和结构分析

真空上料机是利用真空发生器作为真空源的一种真空输送机，利用该真空加料机可以将物料从容器中直接送入混合机、反应器、料斗、压片机、包装机、振动筛、整粒机、湿法制粒机、干法制粒机和粉碎机中去。该机减轻了工人的劳动强度，杜绝了粉尘污染，保证生产符合“GMP”要求。 一、工作原理： 当按下“开/关”按键时，压缩空气进入真空发生器，同时料斗的放料门在气缸推动下关闭，料斗中产生真空。真空加料机在真空下形成一股气流，在这股气流的作用下，被输送的物料经软管输送到真空料斗 中，一定时间后（上料时间，可调整）压缩空气被关闭，气动真空泵无法产生真空，同时料斗的放料门在气缸推动下开启，真空加料机真空消失，物料从放料门自动放入受料设备中（如压片机，包装机等）。同 时，储存在气包中的压缩空气反吹过滤器，过滤器自动清洗；一定时间后（放料时间，可调节），压缩空气重新启动，气动真空泵产生真空，放料门关闭，真空加料机再次加料，周而复始，物料被源源不断地送 入受料设备中。